Si tu marca ya vende en Amazon y quieres abrir una línea de cosmética, o si te acaban de bloquear un sérum, un champú o un esmalte, la respuesta corta es esta: sí, es legal vender cosméticos en Amazon España, pero solo si el producto cumple el Reglamento (CE) 1223/2009 antes de la primera venta y la ficha cumple además lo que Amazon pide encima.
Son dos capas. La ley la vigilan la AEMPS y las comunidades autónomas; la ficha, los sistemas de Amazon. Puedes tener el producto notificado y el listing bloqueado igual.
Aquí separo las dos capas, con lo que he comprobado hoy (01/10/2026) en Seller Central y lo que nadie ha publicado.
¿Qué exige la ley para vender cosméticos en Amazon?
Para vender cosméticos en Amazon en España necesitas lo mismo que en una farmacia: persona responsable en la UE, evaluación de seguridad, expediente de información del producto (PIF), notificación en el CPNP y etiquetado obligatorio en español. Amazon no rebaja nada.
Los puntos que de verdad bloquean ventas:
| Requisito | Dónde está | Quién lo cumple | Qué pasa si falta |
|---|---|---|---|
| Persona responsable en la UE | Art. 4 y 5, Reglamento 1223/2009 | Fabricante UE, importador o designado por escrito | El producto no puede comercializarse en la UE |
| Evaluación de seguridad (informe CPSR) | Art. 10 y anexo I | Evaluador cualificado, por encargo de la persona responsable | No hay PIF válido |
| Expediente de información del producto (PIF) | Art. 11 | Persona responsable, durante 10 años desde el último lote | Infracción ante inspección |
| Notificación CPNP | Art. 13 | Persona responsable, antes de comercializar | Producto no notificado: no se puede vender |
| Etiquetado | Art. 19 y art. 6 del RD 85/2018 | Persona responsable; el distribuidor lo verifica | Retirada del mercado |
| Declaraciones (claims) | Art. 20 y Reglamento (UE) 655/2013 | Persona responsable | Producto frontera o publicidad engañosa |
La persona responsable: casi siempre eres tú
El malentendido más caro: creer que la persona responsable es el laboratorio que te fabrica. La página de Amazon sobre requisitos de cosméticos en la UE lo resume bien: puedes serlo aunque no fabriques si vendes un cosmético en la UE «con tu nombre o marca comercial». Si eres marca blanca, eso te incluye.
Si fabricas fuera de la UE (China, Corea, Estados Unidos), el importador a la UE es la persona responsable por defecto, salvo que designe por escrito a otra entidad establecida en la UE. Y su nombre y dirección tienen que estar impresos en el envase.
PIF y evaluación de seguridad
El PIF reúne la descripción del producto, el informe de seguridad, el método de fabricación con declaración de buenas prácticas, la prueba de los efectos declarados y los datos sobre ensayos en animales. Se guarda diez años en la dirección de la etiqueta. Amazon no lo pide de oficio; la autoridad sí puede, y ahí se caen los proyectos hechos con prisas.
Etiquetado en español
El artículo 19.5 del reglamento deja el idioma en manos de cada Estado miembro. En España, el artículo 6 del Real Decreto 85/2018 exige en español la función del producto, el contenido nominal, el modo de uso, las precauciones y advertencias. Un producto alemán sin etiqueta en español no se puede vender en Amazon.es tal cual, aunque el ASIN exista.
El papel de la AEMPS y la declaración responsable en España
La AEMPS no aprueba cosméticos ni tiene registro previo de producto. Recibe la declaración responsable de quien fabrica o importa, coordina la cosmetovigilancia y vigila el mercado junto con las comunidades autónomas. La notificación de cada producto va al CPNP europeo.
¿Necesitas presentar la declaración responsable? Depende de lo que hagas físicamente. Según el RD 85/2018 (artículos 18 a 20) y las preguntas frecuentes de la AEMPS (actualizadas el 23/09/2026):
- Sí la necesitas si fabricas, acondicionas, envasas o etiquetas cosméticos en España, o si importas cosméticos desde fuera de la UE. Se presenta antes de empezar, en COSMET2, con tasa y persona cualificada.
- No la necesitas si solo comercializas un producto ya fabricado en la UE, o si encargas toda la fabricación a un tercero que ya tiene su propia declaración.
- Ojo con el reetiquetado: si pegas en tu almacén una etiqueta en español sobre un producto importado, estás etiquetando. Eso es actividad sujeta a declaración.
Es una declaración, no una autorización: la actividad puede empezar el día que se presenta. Si alguien te vende una «licencia AEMPS para vender en Amazon», pídele que te enseñe dónde está regulada.
Qué pide Amazon además de la ley
Amazon añade tres cosas: autorización de categoría en muchos casos, datos de cumplimiento visibles en la ficha y su propia lista de prohibidos, más estricta que la ley en algunos puntos. Lo he revisado hoy en Seller Central España.
Aprobación de la categoría Belleza
La página de ayuda «Categorías y productos sujetos a autorización» incluye Belleza y Salud y cuidado personal entre las categorías restringidas más comunes. La restricción puede ir por ASIN, por marca, por marca dentro de una categoría, por categoría o por subcategoría. Amazon lista como documentación orientativa:
- Facturas de compra fechadas en los últimos 180 días.
- Imágenes del producto que muestren todos los lados.
- Cartas de autorización de la marca, si procede.
- Certificaciones de seguridad, si procede.
El plazo indicado es de 2 a 7 días laborables. Y ojo: si la respuesta es «Tu cuenta no reúne los requisitos», Amazon dice que no se puede recurrir.
La lista cambia, así que la única comprobación válida es buscar tu producto en Añadir productos y ver si sale «Vender este producto» o «Solicitar autorización para vender». No hay regla publicada que diga a qué cuentas se les pide y a cuáles no.
Persona responsable y GPSR en la ficha
Aquí había dudas y lo he comprobado. La página de Seller Central sobre el Reglamento (UE) 2023/988 (GPSR) no incluye los cosméticos entre los productos exentos: exime alimentos, medicamentos, piensos, plantas y animales vivos, fitosanitarios, aeronaves y antigüedades, entre otros. En la práctica, Amazon trata un cosmético como cualquier producto no alimentario y exige:
- Nombre y datos de contacto (postal y electrónico) del fabricante, en el producto y en la página de detalle.
- Nombre y datos de contacto de la persona responsable establecida en la UE, también en la página de detalle.
- Advertencias e información de seguridad en el idioma del país de venta, subidas como imagen o documento.
- Un identificador de producto en el envase (lote, tipo o similar).
Se muestra en «Recursos de seguridad y productos» de la ficha. Amazon dice que comprueba periódicamente que el contrato con tu persona responsable esté en vigor y cubra todos los ASIN, y publica una lista de «Proveedores de persona responsable no válidos». El antiguo panel «Gestionar tu cumplimiento normativo» ya no existe.
Ojo con esto: a nivel legal, el GPSR solo se aplica a los cosméticos en lo que el Reglamento 1223/2009 no cubre. La interpretación más citada es la guía de Cosmetics Europe de noviembre de 2023, que considera aplicable el artículo 19 del GPSR (información en ventas a distancia). Es una guía de la industria, no de la Comisión. Y Amazon lo exige igual, así que el debate jurídico no te salva el listing.
Lo que Amazon prohíbe aunque la ley lo permita
La política de Cosméticos de Amazon.es prohíbe, entre otros: productos abiertos, caducados o sin precinto original; con códigos de lote borrados; muestras; perfumes decantados o de imitación (incluidos los «inspirado en»); productos de uso profesional; blanqueadores dentales con más del 0,1 % de peróxido de hidrógeno; y listings que prometan curar o prevenir enfermedades. El CBD solo se admite tópico y nunca en aceite.
Ya repasé el mapa general en la guía de productos restringidos en Amazon y la parte de suplementos en la de complementos alimenticios en Amazon. La frontera entre ambos es donde más bloqueos veo: un «sérum que fortalece desde dentro» deja de ser cosmético por cómo está escrito.
¿Tienes listings de cosmética bloqueados y no sabes por dónde empezar?
Reviso la ficha, los datos de cumplimiento y el motivo del bloqueo, y te digo qué documento falta y quién tiene que generarlo.
Novedades regulatorias 2025-2026 que afectan a lo que ya vendes
La UE ha prohibido o limitado varios ingredientes, en algunos casos sin periodo para agotar existencias. Tu stock en FBA también cuenta: lo legal en agosto puede no serlo en septiembre.
| Norma | Qué cambia | Fecha clave |
|---|---|---|
| Reglamento (UE) 2025/877 (Ómnibus VII) | Nuevas sustancias CMR en el anexo II. La más visible: el TPO de los geles de uñas | Aplicable desde el 01/09/2025. La AEMPS (10/09/2025) pidió retirar el stock restante |
| Reglamento (UE) 2024/996 | Límites a vitamina A (0,3 % de equivalente de retinol; 0,05 % en loción corporal), alfa-arbutina, arbutina y otras sustancias | Vitamina A: sin nuevas introducciones no conformes desde el 01/11/2025; fin de venta el 01/05/2027 |
| Reglamento (UE) 2026/78 (Ómnibus VIII) | Nuevas prohibiciones CMR; plata en forma masiva y nano; límites a hexyl salicylate | Aplicable desde el 01/05/2026 |
| Reglamento (UE) 2023/1545 | Los alérgenos de fragancias a etiquetar pasan de 24 a 81 | Productos nuevos desde el 01/08/2026; los ya introducidos pueden venderse hasta el 31/07/2028 |
El TPO es el ejemplo perfecto: según la AEMPS, no se podía seguir usando ni distribuyendo desde el 1 de septiembre de 2025. Sin margen para liquidar.
Hay una cosa más en camino, y aquí conviene ser prudente. El Consejo y el Parlamento cerraron el 17/06/2026 un acuerdo provisional sobre el ómnibus de simplificación de químicos, que toca cómo se eliminan las CMR en cosméticos y la notificación de nanomateriales. Falta la adopción formal y la entrada en vigor prevista es el 1 de enero de 2030. No he encontrado el texto en el DOUE: yo no cambiaría nada del catálogo por ese acuerdo todavía.
Lo que no está confirmado (y te van a contar igual)
Esto es lo que no he podido verificar en ninguna fuente primaria, aunque circula en blogs y foros:
- Que Amazon compruebe el número CPNP de cada ASIN. La ayuda de Amazon dice que todo cosmético debe notificarse en el CPNP, pero no publica que lo contraste. He visto blogs comerciales afirmar que Amazon pide el CPNP y el PIF en el proceso de alta; no hay página de Amazon.es que lo diga como requisito general.
- Qué documentos exactos pide para desbloquear Belleza en España. La lista que publica es genérica para todas las categorías. Lo que te pidan en tu caso aparece al hacer clic en «Mostrar limitaciones».
- Si la persona responsable del GPSR tiene que ser la misma que la del Reglamento de cosméticos. Por lógica suele serlo, y es lo que yo recomiendo, pero Amazon no lo dice en ninguna de las dos páginas.
- Plazos reales de reactivación tras un bloqueo por cumplimiento: no están publicados.
No te voy a engañar: la página de Amazon sobre cosméticos en la UE no lleva fecha. La he leído hoy, pero no sé cuándo se escribió.
Qué haría yo si tengo listings de cosmética bloqueados
En este orden, porque el error más frecuente es mandar documentos a Amazon sin saber qué capa falla.
- Identifica el motivo exacto. En Estado de la cuenta y en Gestión de todo el inventario el bloqueo suele indicar si es por autorización de categoría, por datos GPSR, por producto restringido o por supresión de búsqueda. Son cuatro problemas distintos (lo detallo en listing bloqueado en Amazon).
- Comprueba la capa legal antes que la de Amazon. ¿Hay persona responsable UE con su dirección en el envase? ¿Está notificado en el CPNP? ¿Existe el informe de seguridad? Si alguna respuesta es no, el problema no lo arregla Seller Central.
- Revisa los ingredientes contra las fechas de la tabla anterior. Retinol, alfa-arbutina, plata, hexyl salicylate, TPO. Pídelo por escrito a tu evaluador de seguridad.
- Rellena los datos de fabricante, persona responsable y seguridad del ASIN y sube las imágenes del envase con las advertencias legibles en español.
- Limpia el copy. Fuera «trata», «cura», «elimina el acné». Es la causa más tonta y más habitual de reclasificación.
- Solo entonces, solicita autorización o recurre, con facturas recientes y documentación coherente con lo que dice el envase.
Mi opinión, y esto es criterio profesional, no un dato publicado por Amazon: si tu marca nunca ha vendido cosmética, no la lances con un fabricante que no te entrega el PIF completo ni te firma la designación de persona responsable. Ese ahorro se paga en bloqueos que pesan en el estado de la cuenta. Si ya tienes una cuenta con historial en otras categorías, mira primero cómo están tus métricas en una auditoría de cuenta antes de abrir un frente nuevo.
Preguntas frecuentes
¿Necesito permiso de Amazon para vender cosméticos en Amazon.es?
Depende del producto y de tu cuenta. Belleza figura entre las categorías restringidas más comunes, pero la restricción puede ir por categoría, marca o ASIN. Si en Añadir productos aparece «Solicitar autorización para vender», necesitas aprobación.
¿Tengo que registrar mis cosméticos en la AEMPS para venderlos en Amazon?
No hay registro de producto en la AEMPS. Cada cosmético se notifica en el portal europeo CPNP antes de venderse. La AEMPS solo recibe la declaración responsable de quien fabrica, envasa, etiqueta o importa desde fuera de la UE en España.
¿Quién es la persona responsable si fabrico mi cosmético en China?
El importador a la UE, salvo que designe por escrito a otra persona establecida en la UE. Su nombre y dirección tienen que figurar en el envase, y Amazon exige además mostrarlos en la página de detalle.
¿Se aplica el GPSR a los cosméticos en Amazon?
Amazon no excluye los cosméticos de su política GPSR, así que te pedirá datos del fabricante, persona responsable e información de seguridad en la ficha. Legalmente, el GPSR solo cubre lo que no regula el Reglamento 1223/2009, como la información en la venta a distancia.
¿Puedo seguir vendiendo un cosmético con TPO o con retinol por encima del 0,3 %?
Con TPO, no desde el 01/09/2025. Con vitamina A por encima de los nuevos límites, no se pueden introducir productos no conformes desde el 01/11/2025 y se acaba la venta el 01/05/2027, según el Reglamento (UE) 2024/996.
Si quieres que alguien revise contigo el cumplimiento y la ficha antes de lanzar o de recurrir, puedes ver cómo trabajo como consultor de Amazon o escribirme directamente desde el formulario de contacto. Te diré qué puedo resolver yo y qué tiene que firmar tu evaluador.
Fuentes consultadas: Reglamento (CE) 1223/2009, EUR-Lex (texto consolidado, consultado el 01/10/2026); Real Decreto 85/2018, BOE (consultado el 01/10/2026); AEMPS, «Preguntas y respuestas sobre la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos» (actualizada el 23/09/2026); AEMPS, nota sobre la prohibición de cosméticos con TPO (10/09/2025); AEMPS, nota sobre la ampliación a 81 alérgenos de fragancias (14/07/2026); Reglamento (UE) 2025/877, EUR-Lex (12/05/2025); Reglamento (UE) 2024/996, BOE/DOUE (03/04/2024); Reglamento (UE) 2026/78, BOE/DOUE (12/01/2026); Consejo de la UE, comunicado sobre el ómnibus de químicos (17/06/2026); Seller Central España: «Requisitos para productos cosméticos en la UE», «Cosméticos» (productos restringidos), «Categorías y productos sujetos a autorización» y «Reglamento relativo a la seguridad general de los productos» (consultadas el 01/10/2026); Cosmetics Europe, guía sobre el artículo 19 del GPSR, vía CTPA (28/11/2023).

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