Vender complementos alimenticios en Amazon España: qué exige AESAN y qué te retira Amazon

Vender complementos alimenticios en Amazon España es jugar en una de las pocas categorías donde el listing te lo pueden tumbar por partida doble: Amazon por un lado y la Administración por otro. Y no suelen avisarse entre ellos.

La mayoría de retiradas que he visto en esta categoría no vienen de una ficha mal optimizada. Vienen de papeles. Una notificación a AESAN que nunca se hizo, una etiqueta sin traducir, un claim de salud que a alguien le pareció inofensivo.

En esta guía junto las dos mitades que casi nadie une: lo que exige la ley española para poner un suplemento en el mercado y lo que hace Amazon en la práctica cuando detecta que no cumples. Cada dato con su norma, su fuente y su fecha. Lo que no he podido confirmar, te lo digo tal cual.

¿Qué exige la ley para vender complementos alimenticios en España?

La norma base es el Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre (BOE-A-2009-16109), modificado por el RD 130/2018, que transpone la Directiva 2002/46/CE. En la práctica se traduce en tres obligaciones: comunicar la puesta en el mercado de cada producto, etiquetar conforme a la normativa europea y usar solo ingredientes permitidos.

No es un registro sanitario con aprobación previa, ojo. Es una comunicación: presentas la documentación y puedes comercializar. Pero si no la presentas, el producto está en el mercado de forma irregular, y eso tiene consecuencias tanto con la autoridad sanitaria como con Amazon.

Quién tiene que notificar y ante quién

Según la guía de AESAN sobre comunicación de complementos alimenticios (7 de abril de 2022), notifica «el responsable de la comercialización en España, es decir, el operador cuyo nombre y dirección en la UE figura en la etiqueta». Tres situaciones:

• Responsable con domicilio social en España: notifica ante su comunidad autónoma. Además debe estar inscrito en el RGSEAA, el registro de empresas alimentarias, en el sector 26.
• Responsable establecido en otro Estado miembro de la UE: notifica ante AESAN directamente.
• Empresa de fuera de la UE: necesita un representante establecido en la UE que figure en la etiqueta. Sin ese representante no hay notificación posible. Si eres importador de un producto de tercer país sin comercialización previa en la UE, la notificación también va a AESAN.

Este detalle importa mucho si vendes marca propia fabricada fuera de Europa: el responsable no es tu fabricante, eres tú o tu representante europeo. El nombre que aparece en la etiqueta es el que carga con la obligación.

Qué documentación se presenta y cuándo

La misma guía de AESAN (07/04/2022) lista la documentación: formulario de comunicación firmado, la etiqueta del producto en español conforme al Reglamento (UE) 1169/2011 de información alimentaria, y el justificante del pago de la tasa. Si te acoges al reconocimiento mutuo del Reglamento (UE) 2019/515 porque el producto ya se vende legalmente en otro Estado miembro, tendrás que aportar prueba de esa comercialización previa.

¿El plazo? El mismo día de la puesta en el mercado o antes. No hay margen de «ya lo notificaré cuando empiece a vender de verdad». Si el producto está comprable en Amazon, está en el mercado.

Sobre la composición: las vitaminas y minerales que puedes usar, y en qué formas químicas, están en las listas del Reglamento (CE) 1170/2009 y sus modificaciones, que AESAN publica en su página de complementos alimenticios (consultada el 28 de julio de 2026). Un ingrediente fuera de esas listas o un nuevo alimento sin autorizar convierten el producto en no comercializable, por buena que sea la ficha.

Los requisitos en una tabla: norma y quién lo exige

Fíjate en la columna derecha: casi todo lo exige dos veces alguien distinto. Por eso arreglar solo «el lado Amazon» no te protege, y arreglar solo «el lado AESAN» tampoco.

Qué te exige Amazon para vender suplementos en España

Amazon tiene una guía pública en sell.amazon.es (sin fecha de publicación visible; la consulté el 28 de julio de 2026) que, para variar, va bastante alineada con AESAN. Resumo lo que pide:

• Todos los suplementos deben notificarse a AESAN antes de comercializarse. Amazon lo dice explícitamente en su propia guía; no es una interpretación mía.
• Etiqueta en español con la dosis diaria recomendada y las advertencias obligatorias.
• Solo ingredientes aprobados en la UE.
• Declaraciones de salud únicamente las avaladas por EFSA conforme al Reglamento (CE) 1924/2006.
• Prohibidas las afirmaciones médicas o terapéuticas: nada de «cura», «trata» o «previene» enfermedades.

El punto de los claims es donde más cuentas he visto tropezar. El título y los bullets de la ficha son publicidad a efectos legales, y un «refuerza tus defensas» sin respaldo EFSA para ese ingrediente concreto es un claim no autorizado aunque en el bote no aparezca. Si trabajas la optimización de fichas en esta categoría, el copy tiene que pasar por el filtro del 1924/2006 antes que por el de la keyword.

Qué se reserva hacer Amazon cuando no cumples

Aquí la fuente es el PDF oficial de Amazon «Restricciones en categorías, productos y contenido» (diciembre de 2020). Amazon clasifica «medicamentos, complementos alimenticios y drogas» entre las categorías con restricciones y se reserva tres medidas: retirar los listings, suspender el privilegio de venta y destruir el inventario.

Un matiz que casi nadie cuenta y que viene en ese mismo PDF: poner el producto «sin stock» no resuelve la infracción. Si tienes una ficha problemática, desactivarla temporalmente no te limpia el historial; el listing sigue existiendo y la infracción también.

¿Significa eso que Amazon retira «sin avisar»? El documento habla de medidas discrecionales, no dice literalmente que actúe sin previo aviso. En mi experiencia hay de todo: notificaciones de rendimiento con plazo para aportar documentación y retiradas que te encuentras hechas. Lo honesto es decirte que la discrecionalidad es de Amazon, no tuya.

El caso CBD: la categoría vetada que sigue apareciendo en el buscador

Si buscas suplementos con CBD en Amazon o fuera de Amazon, encontrarás oferta. Eso no lo convierte en legal. AESAN confirmó el 12 de febrero de 2026 que el CBD sigue siendo un «nuevo alimento» no autorizado en la UE, incluidos los complementos alimenticios. No hay ninguna autorización en vigor que ampare venderlo para ingerir.

El trasfondo científico tampoco ayuda a que eso cambie pronto: EFSA maneja una dosis provisional de referencia de unos 2 mg al día para un adulto de 70 kg y mantiene preocupaciones sobre efectos hepáticos y reproductivos. Y el asunto está caliente: la OCU denunció ante AESAN gominolas con CBD el 16 de febrero de 2026, cuatro días después de la nota de la agencia.

Mi lectura: el CBD ingerible no es una categoría «difícil de desbloquear», es una categoría vetada por la normativa alimentaria europea. Quien te venda un servicio para «entrar en CBD en Amazon España» con comestibles te está vendiendo un problema. Sobre el CBD tópico (cosmética) no puedo decirte cuál es la política concreta de Amazon.es porque no la he podido verificar en fuente primaria.

Lo que no está confirmado (y no te voy a vender como hecho)

Ser transparente con las fuentes también es decirte dónde acaban:

• La lista exacta de documentos que Amazon.es pide al desbloquear la subcategoría (facturas del proveedor, certificados de análisis, fotos de etiqueta) no está publicada en abierto: la página de ayuda de Seller Central requiere login y varía por cuenta. Los blogs comerciales que circulan por ahí dan listas cerradas; pídeles la fuente.
• El requisito de cGMP y registro FDA con certificado de análisis está confirmado solo para Amazon Estados Unidos (blog de sell.amazon.com en español, 1 de abril de 2026). No lo extrapoles a España: aquí el marco es AESAN y la normativa UE, no la FDA.
• La guía de suplementos de sell.amazon.es no tiene fecha visible. Su contenido cuadra con la normativa vigente a día de hoy, pero conviene contrastarla con AESAN antes de tomar decisiones de catálogo.

Cómo lo haría yo antes de subir (o mantener) un suplemento en Amazon

Este es el orden que sigo cuando reviso una cuenta con complementos, y te digo por qué es este y no otro:

1. Composición contra las listas UE. Si un ingrediente no está en el Reglamento 1170/2009 o es un nuevo alimento sin autorizar, no hay nada que optimizar: el producto no se puede vender. Primero esto.
2. Cadena de responsabilidad. ¿Quién figura en la etiqueta como responsable? ¿Tiene domicilio en la UE? ¿Está en el RGSEAA si es español? Sin esto, la notificación ni se puede presentar.
3. Notificación hecha y archivada. Justificante de la comunicación a la CCAA o a AESAN, producto por producto. Es el papel que te va a pedir todo el mundo.
4. Etiqueta y ficha alineadas. La etiqueta en español conforme al 1169/2011, y el copy del listing sin un solo claim fuera del registro EFSA. La ficha se revisa con los mismos ojos que la etiqueta.
5. Solo entonces, la parte comercial. Posicionamiento, PPC, precios. De nada sirve rankear un ASIN que te van a retirar.

¿Es más lento que subir el producto y ver qué pasa? Sí. También es más barato que perder el inventario. Si no sabes en qué estado está tu categoría ahora mismo, una auditoría de cuenta por secciones te lo dice antes de que te lo diga una notificación de Amazon.

Preguntas frecuentes

Si vendes complementos y quieres que alguien con las manos en cuentas reales revise tu situación antes de que lo haga Amazon, en la página de consultoría de Amazon explico cómo trabajo, y en cuánto cuesta un consultor de Amazon en España tienes los números sin rodeos.

Fuentes consultadas: Real Decreto 1487/2009 (BOE-A-2009-16109), modificado por RD 130/2018; Guía de AESAN para la comunicación de complementos alimenticios (7 de abril de 2022); página de complementos alimenticios de AESAN y listas del Reglamento (CE) 1170/2009 (consultadas el 28 de julio de 2026); guía «Vender suplementos alimenticios» de sell.amazon.es (sin fecha visible, consultada el 28 de julio de 2026); PDF de Amazon «Restricciones en categorías, productos y contenido» (diciembre de 2020); nota de AESAN sobre el CBD como nuevo alimento (12 de febrero de 2026); denuncia de la OCU ante AESAN por gominolas con CBD (16 de febrero de 2026); blog de sell.amazon.com sobre requisitos en EE. UU. (1 de abril de 2026).

Escrito por

Sergio Redondo

Consultor de Amazon FBA y Amazon Ads. Trabajo con marcas que ya venden en Amazon España y, a la vez, vendo con mis propias líneas de producto. Amazon Ads Verified Partner.

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